关于我们

广东佳悦美视生物科技有限公司（注册资本1250.0002万元），成立于2016年11月9日，坐落于广州高新技术产业开发区，专注于研发、生产和销售眼科器械，是一家由科学城(广州)投资集团有限公司领投，并由广州科技金融创新投资控股有限公司等跟投的国家高新技术企业。公司研制的领扣型人工角膜的临床疗效得到“学习强国”“新华社”等主流媒体的多次肯定与报道，2021年2月以“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册“获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心予以优先审评，2021年4月入选广东省第一批创新服务重点目录“创新医疗器械项目”，并被列入广东省药品监督管理局“两品一械”高质量发展典型事例，2021年9月获得国内同领域第一张III类医疗器械注册证，实现了国产人工角膜“零的突破”。公司2021年10月获得III类医疗器械生产许可证，2022年12月获得“山东省科学技术奖”技术发明奖一等奖。领扣型人工角膜是国内唯一入选《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》的人工角膜。

公司已于2016年组建了广东佳悦美视生物科技有限公司研发中心，拥有专业化的产品研发、生产、运营团队，配备药理学、眼科学、工程学、管理学和计算机科学等领域的人才，是国内自主开展眼科器械创新研发、临床前实验、生产转化和专业化生产的高新技术企业。公司配备了高端性能测试仪器，构建了人工角膜质量控制平台，拥有购进的仪器设备包括轮廓仪（监控产品的精确尺寸）、粗糙度仪（测量表面光洁度）、综合透镜仪（测量镜柱焦距及光学偏心）、分辨率测试仪（我司自主研发生产）、震雄牌LM系列伺服注塑机、体视显微镜、微生物培养箱、超净工作台、生物安全柜等，并配备了数控CNC 自动车床设备。从工程及生物学角度全面监控人工角膜的生产质量及灭菌质量，从各个生产环节保证产品的质量。

  公司主营产品“领扣型人工角膜”适用于角膜移植高危排斥患者（预判人角膜供体移植术不能成功，或是人角膜供体移植后失败的患者，如：角膜移植排斥失败，眼部化学伤，热烧伤的患者），通过人工角膜植入术替代混浊或病变的角膜，发挥改善屈光介质作用。领扣型人工角膜是根据亚洲人种眼球较小及相关解剖特征自主研发生产的，针对亚洲人眼轴长度特征独特结构设计,手术时根据患者眼轴长度选择适合产品规格（KPA1-1、KPA1-2、KPA1-3、KPA1-4），确保患者达到最佳治疗效果；独特喷砂氧化着色工艺，使人工角膜接近亚洲人虹膜颜色，更美观；相对于传统角膜移植，手术后视力恢复快速，视力预后更好。领扣型人工角膜光学镜柱的曲面粗糙度、光学分辨率和光学偏心、最薄厚度等主要指标优于美国波士顿人工角膜，处于国际领先水平。